러시아 코로나19 백신 스푸트니크 V 임상시험 전원 항체 형성

러시아 코로나19 백신 스푸트니크 V 임상시험 전원 항체 형성

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 세계 최초로 승인한 러시아가 뒤늦게 긍정적인 초기 시험 결과를 공개했으나 전문가들의 우려를 불식시키진 못했습니다. 백신을 투여한 경우 항체 생성이 되긴 했지만 시험이 매우 소규모라서 안전성은 물론 효과를 증명하기에도 역부족이라는 지적입니다.

러시아산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 1호인 '스푸트니크 Ⅴ'의 임상 1상 및 2상 시험 결과가 긍정적으로 나왔다고 4일 의학저널 랜싯이 발표했습니다.

외신들은 러시아 병원 두 곳에서 각각 38명씩 18~20세 성인 지원자들을 대상으로 42일 동안 임상 1상과 2상을 진행한 결과 모든 지원자들에게서 코로나19 완지차 4817명의 혈장과 비교했을 때 더 높은 항체 반응이 나왔다고 보도했습니다.

또한 지원자들은 바이러스 감염을 막는 면역 T세포 수치도 향상됐다고 합니다. 임상시험 기간 중 특별히 심각한 부작용도 아직은 발견되지 않았습니다.

그러나 임상시험 규모가 작고, 시험 기간도 42일로 짧으며 임상 1상 일부에서는 남성 지원자만 참가했다는 점이 한계입니다.

랜싯 역시 "건강한 성인 38명을 포함해 42일간 진행된 두 차례의 시험에서 심각한 부작용은 나타나지 않았고, 백신 후보 물질이 항체 반응을 끌어낸다는 사실을 확인했다"면서도 "코로나19 백신의 장기적인 안전성과 효능을 확립하기 위해서는 플라시보 비교를 포함해 더 크고 장기적인 시험이 필요하다"고 덧붙였습니다.

해당 백신을 지원하는 러시아 국부펀드 RDIF의 키릴 드미트리예프 최고경영자(CEO)는 "이번 발표로 백신의 안전성과 효능이 높은 것으로 확인됐다"며 "불합리하게 러시아산 백신을 비판한 회의론자에 대한 강력한 대응"이라고 주장했습니다.

러시아산 코로나19 백신은 임상 3상이 완료되기도 전에 러시아 보건부에 등록(승인)돼 러시아가 체제의 우월성을 강조하기 위해 섣불리 '무리수'를 둔 것이 아니냐는 비판이 나왔었습니다.

이에 블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 자신의 두 딸 중 한 명도 이 백신을 접종받았고, 현재 건강하다고 주장했습니다. 하지만 푸틴 본인이 접종하진 않은 듯 합니다.

나오르 바르지프 미국 존스홉킨스대 국제백신접근센터 부소장은 해당 연구에 대해 "희망적이지만 작은 성과"라며 "노년층에 대한 면역성도 알 수 없고, 대규모 연구로 백신의 안전성을 보여주는 것도 중요하다"고 논평했습니다.

그러나 스푸트니크 V는 일반적인 백신 개발 절차와 달리 3단계 임상시험을 건너뛴 채 사용 등록부터 먼저 해 안전성 우려가 높습니다.

보통 백신 등 신약은 소수의 건강한 피실험자를 대상으로 한 1단계 임상시험(1상)부터 다수의 접종자에게 해를 가하지 않는지 검증하는 마지막 3단계 임상시험(3상)까지 거친 이후에 등록과 승인이 이뤄집니다.

더구나 러시아 정부는 스푸트니크 V의 1·2차 임상시험과 관련한 구체적인 자료를 공개하지 않아 더욱 의심스러웠습니다.

3상을 건너뛰고 스푸트니크 V 등록부터 한 러시아 가말레야 연구소는 이달 초 약 40,000명을 대상으로 한 3단계 임상시험을 시작할 계획입니다.

세계보건기구(WHO)는 광범위한 백신 접종은 내년 중반이나 돼야 가능할 것으로 보고 있습니다. 마가렛 해리스 WHO 대변인은 이날 정례브리핑에서 "백신이 병으로부터 사람들을 보호하는 것인지 또 얼마나 안전한 것인지를 알야야 하기 때문에 3상 시험은 더 많은 시간이 소요되어야 한다"고 강조했습니다.